Milliy tibbiy asbob-uskunalar sifati
Sifat nazorati va boshqaruvini kuchaytirish maqsadida tibbiy asbob-uskunalarva ta'minlash
tibbiy asbob-uskunalar mahsulotlaridan xavfsiz va samarali foydalanish, Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi olti turdagi jarrohlik kiyimlarining 79 partiyasini sifat nazorati va tekshiruvidan o'tkazdi,
yuqori chastotali ishlaydigan uskunalar va umumiy tiroksinni aniqlash reagenti. Endi namuna olish
natijalar quyidagicha:
Namuna olish buyumlari ikkita tibbiy asbobni o'z ichiga olgan standart tibbiy asbob-uskunalar mahsulotlariga mos kelmaydi
ikkita turdagi uskunalar ishlab chiqaruvchi korxonalar (Tayvan).
(A) jarrohlik kiyimlari 1 ta biznes 1 ta mahsulot partiyasi. Jilin Fulang Medical Technology Co., Ltd.
jarrohlik kiyim bir martalik foydalanish partiyasi ishlab chiqarilgan, suv o'tkazmasligi (mahsulot muhim bo'lmagan joylar)
standart talablariga javob bermaydi.
(2) yuqori chastotali jarrohlik uskunalari 1 ta korxona 1 ta mahsulot. Guangdong Baisheng tibbiy asboblari
Co., Ltd yuqori chastotali elektr pichoqni ishlab chiqardi, yopiq idishni mos kelmaydi.
standart talablar.
Yuqoridagi namunalar mahsulotning maxsus talablariga javob bermaydi, 1-ilovaga qarang.
Yorliqlar, broshyuralar va boshqa elementlarni aniqlash uchun namunalar olingan edi
tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi ikkita korxonani o'z ichiga olgan tibbiy asbob-uskunalar mahsulotlari standartlari
ikkitadan ikkita navdan.
(A) infuzion nasos / shpritsli nasos 1 ta korxona 1 ta mahsulot. Infuzion nasosning tashqi belgisi,
Changsha Yiyang Medical Instrument Co., Ltd tomonidan ishlab chiqarilgan asbob-uskunalar yoki jihozlar qismi bunday qilmaydi
standart talablariga javob beradi.
(2) yuqori chastotali jarrohlik uskunalari 1 ta korxona 1 ta mahsulot. Guangdong Baisheng tibbiy asboblari
Co., Ltd yuqori chastotali elektr pichoqni, tashqi asbob-uskunalar yoki uskunalar qismlarini ishlab chiqardi
belgisi standart talablarga javob bermaydi.
Yuqoridagi namunalar mahsulotning o'ziga xos talablariga javob bermaydi, 2-ilovaga qarang.
Uchinchidan, namuna olish loyihasi 43 ta tibbiyotga tegishli standart tibbiy asboblar mahsulotlariga javob beradi
76 partiyadan iborat uchta turdagi asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi korxonalar, 3-ilovaga qarang.
To'rtinchidan, mahsulot qoidalariga rioya qilmaslikda aniqlangan namunalar, Davlat
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi oziq-ovqat va dori nazorati joylashgan joyni talab qildi va
"Tibbiyot vositalarini nazorat qilish va boshqarish" ga muvofiq boshqaruv bo'limlari
Nizom” va “Oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi bosh boshqarmasini yanada mustahkamlash toʻgʻrisida
tibbiy asbob-uskunalar Namuna olish bo'yicha ish haqida xabarnoma "(Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi nazorati 〔2016〕 9),
tegishli korxonalarni tekshirish va hal qilish.
Tegishli tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi korxonalar standart talablarga javob bermasligi kerak
ga ko'ra, mahsulotning loyiha xavfini baholash standartlariga javob bermasligi
esga olish darajasini aniqlash uchun tibbiy asbob-uskunalarning og'irligi, eslab qolish uchun tashabbus ko'rsatish
va ommaviy eslab qolish ma'lumotlari. Viloyat oziq-ovqat va dori vositalari nazorati va ma'muriyati
viloyat darajasidagi boshqarmalar korxonani chaqirib olish holatini nazorat qiladi va
chaqirib olishni tashkil qilmasa, chaqirib olinadi. Agar tibbiy asbob-uskunalar topilsa
inson tanasi uchun zararsiz bo'lishi yoki inson uchun xavf tug'dirishi mumkinligini isbotlovchi dalillar mavjud bo'lsa
sog'liqni saqlash, Ishlab chiqarishni to'xtatib turish, import qilish, foydalanish, favqulodda nazorat choralarini qo'llash. Muvofiq
viloyat oziq-ovqat va dori nazorati va boshqaruv bo'limlari korxonalarni aniqlashga undash
sababini imkon qadar tezroq bartaraf etish, tuzatish choralarini ishlab chiqish va joyida tuzatish
2017 yil 24 apreldagi vaziyatni e'lon qilishdan oldin jamoatchilikka tashlash.
